Climaterio y menopausia: Entendiendo el estudio WHI

2006-01-07T18:24:00.000-08:00

¿Qué es el estudio WHI?
Es un conjunto de observaciones sobre un gran grupo de mujeres, con el objetivo de conocer diversos aspectos de su salud, llevado a cabo por el Instituto de Salud de los Estados Unidos de Norteamérica, con un costo de mas de 600 millones de dólares. Entre sus conclusiones, las mas importantes se refieren a los efectos del tratamiento con hormonas después de la menopausia, tanto beneficiosos como adversos.

¿Es importante el estudio WHI?
Es uno de los pocos disponibles que evalúan las hormonas con adecuada metodología objetiva, al estar diseñado como "aleatorizado y doble ciego", y permiten validar una serie de riesgos y beneficios asociados a la terapia con estrógenos y medroxiprogesterona. Pero sus conclusiones tienen limitaciones muy bien definidas.
Sin embargo, el estudio WHI ha causado mas conmoción en el mundo médico por la profusa y distorsionada difusión de sus resultados adversos, que por la magnitud de aquellos, que es pequeña.

¿Qué concluye el estudio WHI?
Que la administración de estrógenos Conjugados Equinos 0,625 mg + Medroxiprogesterona Acetato 2,5 mg a mujeres posmenopáusicas que conservan el útero, elevan el riesgo de que se diagnostiquen 8 casos mas de cáncer de mama por cada 10.000 personas tratadas por año de tratamiento, o sea el riesgo aumenta de 30 a 38 nuevos casos por cada 10.000 mujeres por año.

Pero cuando las mujeres no reciben medroxiprogesterona por haber sido operadas del útero, este riesgo baja de 30 a 23, o sea se presentan 7 casos menos cada 10.000 por año de tratamiento, todo comparado con mujeres iguales o muy parecidas, que recibieron tratamiento falso sin saberlo (placebo), que es la forma correcta de realizar estas comparaciones.

También el mismo estudio muestra disminución en un 40% de todo tipo de fracturas, confirmando numerosas investigaciones que relacionan la pérdida de las funciones gonadales con osteoporosis y riesgo de fractura a todas las edades.

Un grupo sufrió aumento de eventos de trombosis no fatales, pero solo durante los primeros años de tratamiento, indicando la existencia de factores predisponentes.

¿Cuales son las limitaciones del estudio WHI?
Tiene marcados sesgos de selección.
El 70 por ciento de las participantes inicia el tratamiento teniendo mas de 60 años de edad.
Menos del 12% tiene los síntomas que se asocian habitualmnte a insuficiencia hormonal, ya que decidieron excluir a las pacientes con síntomas pues se habría notado fácilmente a quienes le tocó recibir hormonas y a quienes placebo, desvirtuando el objetivo de la aleatorización en doble ciego.

Esto significa que discrimina en la conformación del grupo en estudio, excluyendo a las mujeres con síntomas, grupo que es precisamente el mayoritario en los 5 años posteriores a la última menstruación.

Pero esta selección tiene otras fuentes de problemas. El médico selecciona normalmente a quien administrar hormonas o a quienes considera contraindicada la terapia de acuerdo a una serie de signos que indican probabilidad de complicaciones. Los principales se refieren a riesgos de trombosis. De existir dichos signos, se prefiere una forma de tratamiento hormonal mas segura, que es la vía transdérmica. Este criterio no se aplicó en el estudio WHI y se administró la misma terapia al azar a todas las participantes.

¿A quienes se puede aplicar las conclusiones del estudio WHI?
A mujeres mayores de 60 años, que no tengan los síntomas típicos de la menopausia, y que lleven largo tiempo sin tomar hormonas femeninas, y entre 10 y 30 años de estado posmenopáusico, ya que estas fueron las condiciones para participar, exigidas a la mayoría de las voluntarias que participaron en el estudio.

Además, los resultados solamente se pueden aplicar a mujeres que se traten con Estrógenos Conjugados Equinos mas medroxiprogesterona o solamente estrógenos conjugados a quienes han sido operadas del útero, puesto que los efectos de otros tipos de estrógenos, otras vías de administración y otros tipos de progesterona difieren profundamente en sus efectos.

¿Se puede aplicar las conclusiones del estudio WHI a mujeres de menor edad o que reciben estradiol oral a través de la piel?
Por supuesto que no, debido a que gran parte de los efectos de la terapia con hormonas difiere según la vía de administración que se esté utilizando. La mayor diferencia se aprecia en los riesgos de trombosis, ya que estos son solamente significativos en las usuarias de estrógenos por vía oral y cuando se juntan a otros factores de riesgo, especialmente el hecho de fumar cigarrillos. Se ha acumulado evidencia que indica que hay dos tipos de progestinas que administradas conjuntamente con un estrógeno pueden aumentar ese riesgo, pero no todas ellas.

El 30 % de las participantes en el estudio WHI eran menores de 60 años al inicio del estudio. En ellas se observó tendencia a la protección cardiovascular. Sin embargo, los autores del estudio WHI no han querido entregar detalles para su análisis por autores independientes y han publicado escasos datos concluyentes que se puedan aplicar a quienes inician precozmente el tratamiento.

¿Qué otros efectos beneficiosos se pudieron comprobar?
El mas importante es la disminución de casos nuevos de Diabetes Mellitus tipo 2, coincidiendo con el estudio HERS, el famoso Estudio de la Enfermeras y un importante estudio aleatorizado doble ciego italiano (Rossi), que indican que el riesgo de Diabetes se reduce entre 100 y 200 casos por 10.000 mujeres por año.

Dr. Urdinola from Colombia

2005-11-05T21:40:00.000-08:00

http://urdinolamenopausia2.blogspot.com/2004/11/vuelve-la-terapia-hormonal-th-durante.html

Climaterio y Menopausia

Climaterio y menopausia: Entendiendo el estudio WHI

Dr. Urdinola from Colombia